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致力于下一代严重流行症疫苗开发和商业化的生物手艺公司Novavax,Inc.与全球产量最年夜的疫苗制造商印度血清研究所私人有限公司 (SII)发布,印度尼西亚共和国国家药品和食物控制局(Badan Peng was Obat dan Makanan(Badan POM))已授予Novavax使用Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒卵白新冠肺炎疫苗紧迫使用授权(EUA)。疫苗将由SII在印度制造,并由SII在印度尼西亚以COVOVAX™品牌上市发卖。

因为疫苗储存温度为2到8摄氏度,所以可利器具有更传统冷链能力的现有疫苗供给渠道,从而有可能提高难以达到地域的获取性和全国的疫苗接种率。向印度尼西亚的发运估量将很快最先。

Novavax和SII已经在印度和菲律宾申请了Novavax新冠肺炎疫苗授权,并向世界卫生组织(WHO)提交了紧迫使用清单(EUL)申请。Novavax比来还在英国、欧盟、加拿年夜和澳年夜利亚的监管机构完成了对Novavax疫苗授权的滚动申报。Novavax估量不久将向世界各地提交更多的疫苗监管申请,并将为其疫苗向世卫组织提交针对EUL的附加填补申请。Novavax估量将在今年年尾前向美国FDA提交完整的信息包。(最新消息,2021年11月2日马里兰州盖瑟斯堡)

阅读全文: Novavax和SII获印尼疫苗紧迫使用授权

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