全球领先的开放式生物制药手艺平台公司药明生物发布，公司已顺遂获得日本厚生劳动省针对其无锡原液出产基地公布的出产许可证，标识表记标帜着公司质量系统再次获得权威认证。此次搜检首要环绕药明生物为其全球合作伙伴供给商业化出产处事的一款抗新冠中和抗体，3位审查员经由过程远程访谒的体例，对药明生物无锡出产基地生物制药二厂（MFG2）的质量和出产系统等睁开了为期两天的综合搜检，搜检功效为零发现项。截至今朝，药明生物已累计完成近20次来自美国食物药品看管整治局（FDA）、欧洲药品整治局（EMA）、中国国家药品看管整治局（NMPA）等七个权威药品监管机构的搜检，其中搜罗今年完成的12次搜检，彰显公司合适国际尺度的质量系统可以常态化接管全球药品监管机构的搜检。（美通社,2021年9月1日无锡） 阅读全文: 药明生物初度获得日本出产许可 今年已完成12次全球监管机构搜检