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北京时刻2021年9月17日,君实生物(1877.HK,688180.SH)的全球合作伙伴礼来制药(NYSE:LLY)发布美国食物药品看管整治局(FDA)扩年夜了埃特司韦单抗(etesevimab,JS016)1400毫克和巴尼韦单抗(bamlanivimab,LY-CoV555)700毫克双抗体疗法的紧迫使用授权规模,新增用于特定人群的吐露后预防(PEP)以防止新型冠状病毒(SARS-CoV-2)传染。该中和抗体疗法现可用于12岁及以上的高风险人群,搜罗未完全接种新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗或预期完全接种疫苗后无法发生足够的免疫应答,且其已吐露于新型冠状病毒传染者或处于高吐露风险的机构情形(搜罗疗养院或缧绁)中的人群。2021年2月,FDA核准了双抗体疗法的紧迫使用授权,用于治疗伴有进展为重度COVID-19及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。本次扩年夜紧迫使用授权规模是基于BLAZE-2研究(NCT04497987)的数据。该研究由礼来与美国国立卫生研究院(NIH)国家过敏和流行症研究所(NIAID)、COVID-19预防收集(CoVPN)合作进行,招募了美国各地的持久护理机构(凡是被称为疗养院)的住客和工作人员。“近期的陈述注解,完全接种疫苗的养老院住客仍传染上了COVID-19,其中一些人病得相当重。”CoVPN率领人Myron Cohen博士说,“在治疗COVID-19的基本上额外授权单克隆抗体用于吐露后预防,将为抗击疫情阐扬很是首要的浸染。”礼来估量,在美国已有跨越53万名患者接管了埃特司韦单抗和巴尼韦单抗的双抗体疗法或巴尼韦单抗单药的治疗,在疫情最严重的时代可能阻止了跨越2.5万例住院和1万例衰亡发生。假病毒和真病毒研究显示,双抗体疗法对Alpha和Delta突变型均连结了中和活性。2021年9月15日,美国政府向礼来追加采办了38.8万剂埃特司韦单抗,用于与先前采办的巴尼韦单抗一路使用,估量2021年第3季度完成约20万剂运输,残剩用药将在第4季度运输完成。此外,2021年2月,美国政府已向礼来采购了至少10万剂双抗体疗法用药。(美通社,2021年9月17日上海) 阅读全文: 埃特司韦单抗双抗体疗法在美紧迫使用授权新增新冠肺炎吐露后预防

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