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霍尼韦尔发布,其Spectra医用纤维经由过程ISO 13485认证,正式获得制造并向医疗器械行业供货的天资。这为霍尼韦尔在中国医疗器械市场的进一步成长奠基了坚实基本。霍尼韦尔将不竭开发知足客户需求的产物与手艺,助力中国医疗器械行业高质量成长。Spectra医用纤维是一种超精练、超高强度的纤维,可用于出产微创手术医疗器械,赋予制造商更高的矫捷性来设计和打造加倍紧凑、高强度和轻量化的医疗器械。对比于传统的聚乙烯纤维,Spectra医用纤维具有超高分子量、高取向度和结晶度等利益,年夜幅提高了纤维的强度和概况损伤耐性。不异体积下,其强度是聚酯纤维的三倍,无惧化学品侵蚀、水冲和紫外线照射。此外,它还高度耐受化学品、疲倦和磨损,且摩擦系数低、行为平顺,是医疗器械行业诸多应用的理想生物材料。经由过程ISO 13485认证后,霍尼韦尔可经由过程实施医疗器械质量整治系统来识别、管控和降低医疗器械原材料和零部件出产和发卖过程中的各类风险。该认证按照医疗器械行业的要求划定手艺前提和尺度,从而改善出产工艺,保证质量一致性。它还有助于客户降低不及格品所导致的成本,确保知足客不美观的优质尺度,提高市场竞争力。国际尺度化组织(ISO)是世界上最年夜的国际尺度化机构,总部设在瑞士日内瓦。ISO 13485是面向医疗器械设计和出产的最高质量整治系统尺度,划定了制造商供给医疗器械和配套处事所需的能力,该尺度重点关注医疗器械的平安有用,确保其始终知足客户和律例的要求。良多国家将ISO 13485尺度转化为本国尺度,在医疗器械规模贯彻实施。中国医疗器械监管部门积极跟进ISO13485尺度的制订及修订过程,同步转化合用于中国市场的行业尺度,与国际尺度接轨。2017年,国家食物药品看管整治总局按照ISO13485:2016尺度,发布实施新版YY/T0287-2017/ISO13485《医疗器械质量整治系统用于律例的要求》,促进医疗器械财富的健康成长。(美通社,2021年8月25日上海) 阅读全文: 霍尼韦尔医用纤维经由过程ISO 13485认证 助力中国医疗器械行业高质量成长

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