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致力于下一代严重流行症疫苗开发和商业化的生物手艺公司Novavax, Inc.发布,其评估连系疫苗平安性和免疫原性的1/2期研究招募了第一批介入者,该研究使用了Novavax的季节性流感和新冠肺炎疫苗。这项临床试验将Novavax基于重组卵白的NVX-CoV2373和NanoFlu™候选疫苗以及基于皂角苷的专利Matrix-M™佐剂连系在一个配方(COVID-NanoFlu连系疫苗)中。NVX-CoV2373和NanoFlu此前都在3期临床试验中作为自力疫苗默示出了强年夜的下场。Novavax研发总裁Gregory M. Glenn博士暗示:“这项研究是初度同类研究,用来评估疫苗在我们Matrix-M佐剂撑持下同时针对两种威胁生命的疾病诱导出靠得住免疫反映的潜力。这两种疫苗各自均供给了精采平安性和耐受性的超卓功效,两者的连系有可能提高医疗系统的效率,并经由过程单一方案实现对新冠肺炎和流感更高水平的防护。”试验将评估与NVX-CoV2373和Matrix-M佐剂与NanoFlu的连系配方在640名50-70岁健康成人中的平安性、耐受性和免疫反映。介入者将在入组至少八周前传染了导致新冠肺炎的新冠病毒,或者接种了经由授权的疫苗。所有介入者都将随机分配到各队列以评估多种配方,并将在第0天和第56天接种。试验将在澳年夜利亚最多12个研究中心进行,估量将在2022年上半年取得功效。在临床前研究中,COVID-NanoFlu连系疫苗对四价流感疫苗和新冠病毒刺突卵白的每个构成部门都显示出靠得住的功能性免疫反映,其中Matrix-M佐剂阐扬着关头浸染。在近3万名成年人介入的美国和墨西哥3期临床试验中,NVX-CoV2373显示出100%的中重症防护能力和90.4%的总体有用性。在针对65岁及以上成年人进行的一项关头性3期试验中, NanoFlu实现了首要终点,证实了与已获许可的对比疫苗对比对于疫苗中所搜罗的所有四种流感病毒株具有非劣效免疫原性,同时也显示出针对同源和多种异源A/H3N2病毒株的增强野生型血凝按捺抗体反映以及T细胞反映的强效诱导浸染。NVX-CoV2373还在一项连系给药研究中接管了评估,在这项研究中,其与经核准的流感疫苗同时接种。研究注解,与仅接种NVX-CoV2373的受试者对比,看来疫苗的有用性在接种两种疫苗的患者中都获得了连结。(美通社,2021年9月9日马里兰州盖瑟斯堡) 阅读全文: Novavax启动1/2期连系疫苗临床试验

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