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三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)发布,浙江三叶草生物制药有限公司(三叶草生物的全资隶属公司)近日收到浙江省药品看管整治局签发的《药品出产许可证》,可在三叶草生物的浙江长兴出产基地出产重组卵白新冠候选疫苗。三叶草生物在浙江长兴拥有自有的、商业化停当的生物药出产基地,该出产基地配备集中自动化及矫捷的贯串全流程的平台,采用一次性手艺进行出产,并遵循中国、美国及欧盟的律例,按照cGMP(现行药品出产整治规范)尺度进行设立。长兴出产基地出产的新冠候选疫苗SCB-2019 抗原的年峰值产能估量可超10亿剂。三叶草生物新冠候选疫苗全球关头性II/III期临床试验“SPECTRA”项目一旦获得积极功效,公司将向中国国家药品看管整治局(NMPA)、欧洲药品整治局(EMA)和世界卫生组织(WHO)提交新冠候选疫苗“SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)”的附前提核准申请。一旦获得附前提核准,三叶草生物有可能最早于2021年年尾最先上市该新冠疫苗。(美通社,2021年9月9日成都) 阅读全文: 三叶草生物获得浙江省药品看管整治局签发的用于新冠疫苗的《药品出产许可证》

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