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致力于下一代严重流行症疫苗开发和商业化的生物手艺公司Novavax,Inc.与其合作伙伴印度血清研究所私人有限公司(SII)发布, 两家公司已向世界卫生组织(WHO)提交相关监管文件,申请将采用Matrix-M佐剂的Novavax重组纳米颗粒卵白新冠肺炎候选疫苗列入紧迫使用清单(EUL)。向世卫组织提交的文件是基于两家公司此前向印度药品总监(DCGI)提交的监管文件。世卫组织授予EUL是向介入新冠疫苗保障机制的诸多国家出口疫苗的先决前提,而该机制的设立是为了向介入国家和经济体公允地分配和分发疫苗。除了提交申请列入WHO紧迫使用清单的文件外,SII和Novavax上个月已提交印度、印度尼西亚和菲律宾监管机构就启动疫苗审查所要求的所有模块,搜罗临床前、临床以及化学、制造和控制数据。(美通社,2021年9月24日马里兰州盖瑟斯堡) 阅读全文: Novavax向世卫组织提交紧迫使用申请

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